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天等县食品药品监督管理局行政处罚决定书(天食药监药罚〔2018〕6 号)

发布时间:2018-07-23 11:36
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来源:县药监局
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当事人:海棠口腔诊所

地址:天等县天等镇太平街       532800                                     

社会信用代码:91451425L47558071R

企业负责人:黄洁,性别:联系电话:1867713**** 

负责人身份证号码:45213119******0013

违法事实:

2018年6月20日我局执法人员对海棠口腔诊所(以下简称你诊所)进行日常监督检查,现场检查时发现,你诊所操作台操作台上摆1盒已经开启的盐酸利多卡因注射液,标示的生产厂家为遂成药业股份有限公司,规格:5ml:0.1g,批号:1605132,生产日期:16年05月13日,有效期:2018年04月,批准文号国药准字H41023668,数量为3支。

在对你诊所药品暂存柜所检查时,发现药品储存柜存放有65盒(325支)未开启的上述批次盐酸利多卡因注射液注射液,未发现有其他批次的盐酸利多卡因注射液注射液

在检查你诊所门诊日志时,发现该门诊日志记录有日期、姓名、性别、年龄、地址、诊断、治疗等信息。发现姓名项下标示有凌丽琴、黄爱方、潘继朋等患者,相对应的日期项下分别为:2018-5-6、2018-5-19、2018-6-3,相对应的诊断项下分别为:下颌左边第六颗牙髓息肉??、上颌右边第六颗牙急性牙髓炎、下颌右边第六颗牙开髓(髓室息肉),相对应的治疗项下分别为:As2O3快失开髓、开髓As2O3快失活嘱23、渗出物As2O3。(详见现场复印门诊日志,由陪同人员签字确认)

经查明,该店负责人黄洁声称从广西太华医药有限责任公司8元/盒购进盐酸利多卡因注射液注射液70盒,尔后用于有需要使用的患者,但你诊所无法提供广西太华医药有限责任公司的相关有效的证件材料复印件及盐酸利多卡因注射液注射液(批号:1605132,生产日期:16年05月13日,有效期:2018年04月,批准文号国药准字H41023668)购进票据。你诊所在使用上述批次没有开具处方,但诊所门诊日志记载有施术开髓等治疗的记录。上述批次药品失效期过后,你诊所仍然于2018年5月8日、5月19日6月8日分别给农高领、黄爱方、潘梅祺等患者使用,在使用上次批次药品时没有单独收费的,按治疗项目收费的,故无法确认其违法所得。

针对你诊所的行为,我局依法对上述药品进行了扣押,送达了《扣押决定书》至你诊所。

以上事实有现场检查笔录、扣押决定书及其扣押物品清单、责令改正通知书、询问调查笔录;《执业医疗机构许可证》复印件、负责人黄洁身份证复印件、证据提取单等证据以予证实。

我局认为,你诊所从非法渠道购进药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定,以及行政处罚程序的相关规定,我局执法人员于2018年7月13日依法向你诊所送达了《行政处罚事先告知书》(天食药监药罚告〔2018〕6号)。你诊所在规定的时限内未提出申辩意见,陈述时对违法事实的认定无异议。

据此,我局决定对你诊所给予以下行政处罚:

1、没收违法购进的药品盐酸利多卡因注射液注射液328支(详见食药监物凭2018〕6没收物品清单);

2、处违法购进药品货值金额560.00元3.5倍计人民币壹仟玖佰陆拾元(¥1960.00)罚款。

上述罚没款合计人民币壹仟玖佰陆拾元(¥1960.00)。

请在接到本处罚决定书之日起15日内到天等县政务服务中心食品药品监督管理局窗口办理罚没款缴纳手续。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向崇左市食品药品监督管理局或者天等县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向天等县人民法院提起行政诉讼。

在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,本机关将依法申请人民法院强制执行。

 

   附件:本案适用的法律条文

 

                        

    20187月18

附件 

 

《中华人民共和国药品管理法》

(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》修正)

 

第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

 

第七十九条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。




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