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天等县食品药品监督管理局行政处罚决定书(天食药监药罚〔2018〕9号)

发布时间:2018-08-29 03:57
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来源:县药监局
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当事人:天等县宁干覃冠品诊所

地址:天等县宁干乡宁干村宁干街039号  532811                                     

登记证:PDY00023-X451425*******

企业负责人:覃冠品,性别:联系电话:15977******

负责人身份证号码:45213119******3612

违法事实:

2018年8月7日我局执法人员对天等县宁干覃冠品诊所(以下简称该诊所)进行日常监督检查,现场情况如下:

一、发现该诊所配药室药架上摆放有以下药品:

1.柴胡注射液(标示生产厂家:河南福森药业有限公司;规格:每支装2ml;批号:1512312;有效期至:2017-11;批准文号:国药准字Z41020743),数量30支;

2.柴胡注射液(标示生产厂家:河南利欣制药股份有限公司;规格:每支装2ml;批号为Z17110121;有效期至2019/10;批准文号为国药准字Z41022305),数量70支;

3.复方当归注射液(标示生产厂家:江西康缘桔都药业有限公司;规格:每支装2ml;批号为160704;有效期至:2018年06月;批准文号:国药准字Z36020138),数量40支;

4.复方当归注射液(标示生产厂家:江西康缘桔都药业有限公司;规格:每支装2ml;批号为160910;有效期至2018年08月;批准文号为国药准字Z36020138),数量17支。

在检查该诊所门诊日志及处方笺时,未发现该门诊日志有上述两种药品的使用记录,也没有使用上述两种药品的处方笺。

二、对该检查该诊所购进药品票据检查情况:

1.检查到标示广西南宁金恩药业有限公司扶绥分公司销售出库单(以下简称出库单)的票据2张。出库单上均盖有广西南宁金恩药业有限公司扶绥分公司出库专用章,均标示购货单位:天等县宁干覃冠品诊所。出库单上分别标示票据编号为XHCH00200094985、XHCH00200161198,发货日期分别为2017-01-18、2018-02-11。

票据编号为XHCH00200094985的出库单标示商品名称、生产厂家、单位、数量、生产批号//效期等项下分别为柴胡注射液、河南福森药业有限公司、盒、10、1512312、2017-11(具体内容详见现场提取的出库单复印件)。

票据编号为XHCH00200161198的出库单标示商品名称、生产厂家、单位、数量、生产批号//效期等项下分别为柴胡注射液、南阳利欣制药股份有限公司、盒、10、Z17110121、2019-10(具体内容详见现场提取的出库单复印件)。

执法人员现场提取上述2张出库单复印件,并由该诊所陪同人员龙秋瑾签字确认;

2.没有发现复方当归注射液(标示生产厂家:江西康缘桔都药业有限公司;规格:每支装2ml;批号为160704;有效期至:2018年06月;批准文号:国药准字Z36020138)的购进票据;

3.没有发现复方当归注射液(标示生产厂家:江西康缘桔都药业有限公司;规格:每支装2ml;批号为160910;有效期至2018年08月;批准文号为国药准字Z36020138)的购进票据。

三、现场检查该诊所供货商档案情况:

发现该诊所供货商有广西南宁金恩药业有限公司扶绥分公司《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》等材料,执法人员现场提取广西南宁金恩药业有限公司扶绥分公司《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》等复印件,由该诊所陪同人员龙秋瑾签字确认。

我局依法对上述过期药品、涉嫌非法渠道购进的药品进行了扣押,现场制作《扣押决定书》送达了该诊所,并予以责令整改。

我局于2018年8月14日对该诊所涉嫌使用劣药、涉嫌非法渠道购进药品合并进行立案调查。

经调查:

一、该诊所已通过县卫计局现场校验,并取得《医疗机构执业许可证》(登记号PDY00023-X445142517D2112)有效期限为:2017年09月22日至2022年09月21日,该诊所为合法诊所。

二、该诊所使用的上述两种药品由诊所护师龙秋瑾购进,其中批号分别为1512312、Z17110121的柴胡注射液是于2017年01月18日、2018年02月11日广西南宁金恩药业有限公司扶绥分公司购进,每次购进10盒,购进价格分别为2.40元/盒、2.30元/盒,购进金额共计人民币47.00元;批号分别为160704、160910的复方当归注射液,该诊所护师龙秋瑾声称因该诊所《医疗机构执业许可证》提交县卫计局校验,而该诊所又需用药,故以别的诊所名誉从广西天等医药有限公司购进,购进两次,每次购进5盒,购进价格为4.80元/盒,购进金额共计人民币48.00元,但该诊所无法提供购进上述批次复方当归注射液的票据,也无法提供以哪个诊所名誉购进,无法证实该诊所使用的上述批次复方当归注射液的来源。该诊给患者使用了43支,每支1.50元收取患者的费用,共获得违法所得64.50元。

三、上述两种药品部分过期后该诊所即停止使用,该诊所使用上述两种药品时没有开具处方笺,没有使用记录。

经查明,该诊所已取得《医疗机构执业许可证》(登记号PDY00023-X445142517D2112)有效期限为:2017年09月22日至2022年09月21日,该诊所为合法诊所。上述批次药品的柴胡注射液(批号1512312,有效期至2017-11)30支、复方当归注射液(批号为160704,有效期至2018年06月)40支过期后该诊所即停止使用。因没有证据证明该诊所使用劣药,故该诊所使用劣药无法认定。该诊所无法提供购进上述批次复方当归注射液票据,购进渠道也无法追溯,故认定为非法渠道购进药品。该诊所均以4.8元/盒购进上述复方当归注射液两次,每次购进5盒,购进总金额为48.00元,该诊所以每支1.5元用于患者费用,使用了43支复方当归注射液,共获得违法所得64.50元。

以上事实有现场检查笔录、扣押决定书及其扣押物品清单、责令改正通知书、询问调查笔录,广西南宁金恩药业有限公司扶绥分公司《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件各1张,《关于协查覃冠品诊所是否有行医执业资格等问题的函》、《关于协查覃冠品诊所是否有行医执业资格等问题的函复》、《医疗机构执业许可证》复印件1张、校验记录复印件1张、覃冠品身份证复印件1张、证据提取单、扣押药品等证据以予证实。

我局认为,你诊所从非法渠道购进药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定,责令你店改正上述违法行为,决定给予你店以下行政处罚:

1、没收依法扣押的药品(详见食药监药物凭2018〕9号没收物品凭证);

2、没收违法所得64.50元

3、处违法购进药品货值金额150.00元4倍计人民币陆佰元(¥600.00)罚款。

上述罚没款合计人民币陆佰陆拾肆元伍角(¥664.50)。

请在接到本处罚决定书之日起15日内到天等县政务服务中心食品药品监督管理局窗口办理罚没款缴纳手续。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向崇左市食品药品监督管理局或者天等县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向天等县人民法院提起行政诉讼。

 

   附件:本案适用的法律条文

 

 

                        

    20188月28

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件 

《中华人民共和国药品管理法》

(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》修正)

 

第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

 

第七十九条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。




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